Apkoppsvirus-DNA realtids diagnostik-kit (frystorkad)

CE-märkt, in vitro-diagnostiskt medicintekniskt hjälpmedel för professionellt bruk.

Tillverkare: Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

Avsett för kvalitativ detektion av apkoppsvirus i serum, helblod eller material från hudlesioner. Kitets resultat används som stöd vid klinisk diagnostik, men bör alltid kompletteras med klinisk bedömning och andra laboratorietester. Kitets teknik bygger på multiplex PCR med frystorkade komponenter och interna kontroller (UNG-enzym, dUTP, RNaseP-gen). Finns i förpackningar för 48 eller 96 tester (8-rörsremsor) eller engångsrör.

Testresultaten från detta kit kan användas som stöd vid diagnos av infektioner orsakade av apkoppsvirus och ge underlag för molekylär diagnostik av apkoppsvirusinfektioner. Kitet kan dock inte identifiera den specifika typen av apkoppsvirus. Testresultaten är endast avsedda som kliniskt stöd och kan inte användas ensamt som grund för att bekräfta eller utesluta sjukdomen. Det rekommenderas att patientens hälsotillstånd analyseras utifrån kliniska symtom och andra laboratorietester.

Kitet använder multiplex PCR-fluorescensprobteknologi samt reagens med frysstorkningsteknik och riktar in sig på bevarade sekvenser som är specifika för apkoppsvirus. Det använder primers och prober för detektering av målgener samt ett PCR-reaktionssystem för analys. CT-värdet används för att tolka resultatet.

Kitet innehåller UNG-enzym och dUTP, vilket bidrar till att minska eventuell kontaminering och undvika falskt positiva resultat. Dessutom innehåller kitet humana referensgener (housekeeping-gener), som används för att övervaka provtagning, extraktion, provtillsats, amplifiering och andra steg som en intern kontroll. Detta säkerställer testresultatens specificitet och noggrannhet.

Förpackningar: 8-rörs stripförpackningar: 48 tester/kit och 96 tester/kit

Enrörs, enkeltestförpackningar: 48 tester/kit, 50 tester/kit, 96 tester/kit och 100 tester/kit