Covid-19 & Influenssa A/B nukleinsyra testkit

CE-märkt, in vitro-diagnostiskt medicintekniskt hjälpmedel för professionellt bruk.

Tillverkare: Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

Multiplex RT-PCR för kvalitativ detektion av influensavirus A/B och SARS-CoV-2 i misstänkta kliniska prover. Kitet innehåller interna kontroller (RNaseP). Resultaten ska värderas tillsammans med kliniska fynd.

Testresultaten från detta kit är endast avsedda som klinisk referens och ska inte användas som enda grund för klinisk diagnos. Det rekommenderas att göra en helhetsbedömning av patientens tillstånd i kombination med kliniska symtom och andra laboratorietester.

Kitet använder en multiplex PCR-fluorescerande probteknik för testning. Det kombineras med en one-step RT-PCR-teknik och riktar in sig på de specifika bevarade sekvenserna i 2019-nCoV (SARS-CoV-2) ORF1ab-genen, influensa A-virusets (FA) M-gen och influensa B-virusets (FB) NS-gen som målregioner. Det är utformat med målspecifika primers och prober, samt innehåller ett RT-PCR-reaktionssystem för analys. Efter reaktionen bedöms resultaten genom att analysera CT-värdet för varje kanal. Dessutom är kitet utformat med den humana referensgenen RNaseP som internkontroll för att övervaka provtagning, extraktion, tillsättning av prov samt amplifikation, vilket effektivt minskar risken för falskt positiva resultat.