COVID-19 & Influenssa A/B PCR-testi

CE-merkitty In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite ammattikäyttöön.

Valmistaja: Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

Testiä käytetään influenssa A-viruksen M-geenin, influenssa B-viruksen NS-geenin ja 2019-nCoV- (SARS-CoV-2) ORF1ab-geenin kvalitatiiviseen in vitro testaukseen tapauksissa, joissa epäillään influenssa A/B-viruksen tai COVID.-19 tautia aiheuttavan viruksen tartuntaa.

Testin tulokset ovat viitteellisiä, eikä niitä tule käyttää ainoana kliinisen diagnoosin perustana. On suositeltavaa suorittaa kattava analyysi potilaan tilasta yhdessä kliinisen tautikuvan ja muiden laboratoriotutkimusten kanssa.

Testissä käytetään PCR-fluoresoivia koettimia yhdistettynä yksivaiheiseen RT-PCR-tekniikkaan, jolla tunnistetaan 2019-nCoV- (SARS-CoV-2) ORF1ab-geenin, influenssa A-viruksen (FA) M-geenin ja influenssa B-viruksen (FB) NS-geenin konservoituneet sekvenssit. Arvioi tulokset reaktion jälkeen analysoimalla jokaisen kanavan syklin kynnysarvo (Ct-arvo). Sisäisenä kontrollina on RnaseP-geeni, jolla seurataan näytteenottoa, uuttamista, templaatin lisäystä, monistusta ja muita vaiheita. Kontrollin avulla estetään tehokkaasti vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia tuloksia.