COVID-19 (SARS-CoV-2) PCR-testi (pakastekuivattu)

CE-merkitty In vitro -diagnostinen lääkinnällinen laite ammattikäyttöön.

Valmistaja: Wuhan EasyDiagnosis Biomedicine Co., Ltd.

COVID-19 (SARS-CoV-2) PCR-testi (pakastekuivattu) on tarkoitettu SARS-CoV-2 viruksen kvalitatiiviseen määritykseen suu- ja nenänielun vanupuikkonäytteistä sekä yskösnäytteistä. Vain ammattikäyttöön.

COVID-19 (SARS-CoV-2) PCR-testi on reaaliaikainen, yksivaiheinen fluoresenssilla määritettävä käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio (RT-PCR). Oligonukleotidialukkeet ja -koettimet SARS-CoV-2:n havaitsemiseksi on tehty viruksen nukleokapsidigeenin (N) ja ORF1ab:n konservoituneille alueille. Reaktion päätyttyä tulokset määritetään analysoimalla kunkin kanavan syklikynnystä (Ct). Sisäisenä kontrollina on RnaseP-geeni, jolla seurataan näytteenottoa, uuttamista, templaatin lisäystä, monistusta ja muita vaiheita. Kontrollin avulla estetään tehokkaasti vääriä positiivisia ja vääriä negatiivisia tuloksia.